Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ДАЗОЛИК

ДАЗОЛИК (DAZOLIC)



Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К90 (повидон), тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационный номер: П N015785/01

Дата регистрации: 25.05.09

Сведения об упаковке: таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 50 шт.


Описание лекарственного препарата ДАЗОЛИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДАЗОЛИК для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (Bacteroides spp. /в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus/, Fusobacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

Связь с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.


Показания

— трихомониаз;

— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.


Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.


Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов.

Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.


Применение препарата ДАЗОЛИК при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата ДАЗОЛИК при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение препарата ДАЗОЛИК у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.


Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.


Лекарственное взаимодействие

При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).


Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.