Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

Справочники → Vidal (Списком) → ВОЛЬТАРЕН^®

---

---

---

Фармакологическое действие

Вольтарен^® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов. Пластырь Вольтарен^® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение в организме: Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен^® в течение 24 ч сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарен^® Эмульгел^® (гель для наружного применения 1%). 99.7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном - с альбумином (99.4%).

Элиминация: Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения - 1-3 часа. Один метаболит - З'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания

— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

— боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

Наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Пластырь Вольтарен^® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

Пластырь Вольтарен^® 30 мг/сут (140 см²) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов - не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети:

Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен^® у детей в возрасте младше 15 лет.

Пожилые:

Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Побочное действие

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Очень редкие проявления (<1/10000):

Местные реакции: пустулезные высыпания.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Редкие(≥1 /10000, 1/1000):

Местные реакции: буллезный дерматит.

Частые проявления (≥ 1/100, < 1/ 10):

Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы,кожных высыпаний, острых ринитов;

— при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— беременность (III триместр);

— грудное вскармливание;

— детский возраст (до 15 лет);

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Применение препарата ВОЛЬТАРЕН^® при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен^® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен^® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Применение препарата ВОЛЬТАРЕН^® при нарушении функции печени
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени
Применение препарата ВОЛЬТАРЕН^® при нарушении функции почек
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек.
Применение препарата ВОЛЬТАРЕН^® у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста
Применение препарата ВОЛЬТАРЕН^® у детей

Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет.

Особые указания

Пластырь Вольтарен^® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря Вольтарен^® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Пластырь Вольтарен^® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения и сроки годности

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Вернуться наверх
Назад

«Источник: Видаль»