Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ЭРДОМЕД

ЭРДОМЕД (ERDOMED)



Владелец регистрационного удостоверения: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.

Фасовка, упаковка и контроль качества: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

1 капс.
эрдостеин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг.

10 шт. - блистеры (1) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат

Регистрационный номер: ЛП-000990

Дата регистрации: 18.10.11

Сведения об упаковке: капс. 300 мг: 10 или 20 шт.


Описание лекарственного препарата ЭРДОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭРДОМЕД для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.


Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09.

64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC.

Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.


Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.


Режим дозирования

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.


Побочное действие

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.


Противопоказания

— гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам;

— детский возраст до 18 лет;

— нарушение функции печени;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);

— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

— беременность I триместр, период грудного вскармливания.


Применение препарата ЭРДОМЕД при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.


Применение препарата ЭРДОМЕД при нарушении функции печени
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Применение препарата ЭРДОМЕД при нарушении функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Применение препарата ЭРДОМЕД у детей
Противопоказан детям до 18 лет
Особые указания

Меры предосторожности при применении:

- При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

- При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.


Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.


Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей! Срок годности - 5 лет.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.