Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ИТОМЕД

ИТОМЕД (ITOMED)



Владелец регистрационного удостоверения: PRO.MED.CS Praha

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой "HC 803" - на другой.

1 таб.
итоприда гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 34.975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве - 2.93%), крахмал кукурузный - 15 мг, кармеллоза - 20 мг, кислота кремниевая безводная - 4 мг, магния стеарат - 1 мг, гипромеллоза - 4.4 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.2 мг, воск карнауба - 0.025 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Регистрационный номер: ЛП-001128

Дата регистрации: 03.11.11

Сведения об упаковке: таб., покр. оболочкой, 50 мг: 40 или 100 шт.


Описание лекарственного препарата ИТОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИТОМЕД для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами , и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.


Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax в плазме - 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата . Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее, чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет. 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, один из которыхпроявляет незначительную активность: 2-3 % от активности итоприда.

Выводится почками. T1/2препарата составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.


Показания
— симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Режим дозирования

Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. Суточная доза препарата составляет 3 таб. (150мг).

У пожилых пациентов дозу снижают.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.


Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.


Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна,. раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: . повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.


Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения;

— механическая обструкция и перфорация ЖКТ;

— дефицит лактазы;

— непереносимость лактозы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст (до 16 лет);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики; а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.


Применение препарата ИТОМЕД при беременности и кормлении грудью

Итоприд противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.


Применение препарата ИТОМЕД при нарушении функции печени
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени.
Применение препарата ИТОМЕД при нарушении функции почек
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек.
Применение препарата ИТОМЕД у пожилых пациентов
У пожилых пациентов дозу снижают.
Применение препарата ИТОМЕД у детей
Противопоказан детям до 16 лет.
Особые указания

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций


Передозировка
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие

Ускоряет всасывание других лекарственных средств.

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.


Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.