Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ

САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ (SALAMOL STERI-NEB)



Владелец регистрационного удостоверения: NORTON HEALTHCARE

Выступающий под торговой маркой: IVAX Pharmaceuticals UK
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
сальбутамол (в форме сульфата) 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода д/и.

2.5 мл - ампулы (5) , спаянные между собой в виде блока - блоки (4) - пачки картонные.
2.5 мл - ампулы (5) , спаянные между собой в виде блока - блоки (6) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Регистрационный номер: ЛП-000272

Дата регистрации: 17.02.11

Сведения об упаковке: р-р д/ингаляций 2 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 20 шт.


Описание лекарственного препарата САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения АД. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и иногропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липоличический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.


Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T1/2 составляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.


Показания

— профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме;

— симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких);

— хроническая обструктивная болезнь легких.


Режим дозирования

Препарат Саламол Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза - 2.5 мг, при приеме 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.

Техника использования препарата:

— Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

— Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

— Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

— Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

— Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера.

— Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

— Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.

— Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.


Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Часто: ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, тревожность.

Нечасто: кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, головокружение. Сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений.

Редко: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату), дерматит, аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница), артериальная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение числа сердечных сокращений, сопровождающееся повышением АД. Сонливость, нарушение сна, утомляемость, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, судороги мышц, тошнота, рвота.


Противопоказания

— детский возраст до 18 месяцев;

— гиперчувствительность.

С осторожностью: у пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, а также во время беременности и в период лактации.


Применение препарата САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.


Применение препарата САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ у детей
Противопоказан детям до 18 месяцев.
Особые указания

Пациентов, применяющих препарат Саламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу. При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза. Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативною лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню рН, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными средствами, а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.


Лекарственное взаимодействие

Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов).

В следствии гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы, повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение АД на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.

Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.


Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.