Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → МИДОКАЛМ®-РИХТЕР

МИДОКАЛМ®-РИХТЕР (MYDOCALM-RICHTER)



Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER

Упаковано: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 мл
толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия

Регистрационный номер: П N014846/01

Дата регистрации: 31.10.08

Сведения об упаковке: р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт.


Описание лекарственного препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.


Фармакокинетика

Метаболизм и выведение

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.


Показания

— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).


Режим дозирования
Взрослым ежедневно назначают в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.


Противопоказания

— тяжелая миастения;

— детский возраст;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.


Применение препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.
Применение препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.


Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.