Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

Справочники → Vidal (Списком) → ДИЦЕТЕЛ^®

---

---

---

Фармакологическое действие
Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает C_max в плазме через 1 ч. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%).

Метаболизм и выведение

Активно метаболизируется в печени. T_1/2 составляет 1.5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.

Показания

— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб. 3 раза/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 2 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таб. 3 раза/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.

Побочное действие

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Прочие: повышенная чувствительность.

Противопоказания

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение препарата ДИЦЕТЕЛ^® при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел^® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел^® не следует применять в период лактации.

Особые указания

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Вернуться наверх
Назад

«Источник: Видаль»