Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ПРЕДУКТАЛ® МВ

ПРЕДУКТАЛ® МВ (PREDUCTAL® MR)



Владелец регистрационного удостоверения: СЕРВЬЕ

Произведено: Pharmaceutical Joint-Stock Company ANPHARM
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Регистрационный номер: П N013215/01

Дата регистрации: 29.12.10

Сведения об упаковке: таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.


Описание лекарственного препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.


Показания

— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха);

— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.


Режим дозирования
Предуктал® МВ назначают по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Суточная доза - 70 мг (2 таб.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - слабо выраженные тошнота, рвота.


Противопоказания

— беременность;

— грудное вскармливание;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.


Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ при нарушении функции печени
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ при нарушении функции почек
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.
Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ у пожилых пациентов
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.
Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ у детей
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КК < 15 мл/мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.


Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.


Условия хранения и сроки годности

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.