Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ДАЙВОНЕКС®

ДАЙВОНЕКС® (DAIVONEX)



Владелец регистрационного удостоверения: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

1 г
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
   что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат - 18.0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 72.0 мг, хлораллилметенамина хлорид - 0.5 мг, глицерол 85% - 30.0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.5 мг, парафин жидкий - 60.0 мг, парафин белый мягкий - 150.0 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 7.5-9, вода - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
кальципотриола моногидрат 52.2 мкг,
   эквивалентно кальципотриолу 50 мкг

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий.

1 мл
кальципотриола моногидрат 52.2 мкг,
   что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.00 мг, изопропанол - 400.00 мг, левоментол - 0.80 мг, пропиленгликоль - 40.00 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.00 мг, вода очищенная - до 1 мл.

60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Регистрационный номер: П N016256/03

Дата регистрации: 26.03.10

Сведения об упаковке: ◊ крем д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г


Описание лекарственного препарата ДАЙВОНЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДАЙВОНЕКС® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.


Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T1/2 очень короткий.


Показания
— псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Режим дозирования

Мазь

Для взрослых максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Крем

Для взрослых максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Раствор

Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).


Побочное действие

Дерматологические реакции: наиболее типичные - локальное раздражение кожи; типичные - эритема и зуд кожи; нетипичные - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; очень редкие - гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: очень редкие - гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).


Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.


Применение препарата ДАЙВОНЕКС® при беременности и кормлении грудью
Следует избегать применения препарата при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.
Применение препарата ДАЙВОНЕКС® у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 65 лет.
Применение препарата ДАЙВОНЕКС® у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения.
Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.

Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.

Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).

Во время лечения Дайвонексом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвонекс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.


Лекарственное взаимодействие
Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.