Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → ФУЦИТАЛМИК®

ФУЦИТАЛМИК® (FUCITHALMIC)



Владелец регистрационного удостоверения: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)

Произведено: LEO Laboratories
Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.

1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) 10 мг,
   эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10.17 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 100 мкг, динатрия эдетат - 500 мкг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - до 1 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Регистрационный номер: П N011459/01

Дата регистрации: 31.05.10

Сведения об упаковке: капли глазные 1%: туба 5 г с наконечником


Описание лекарственного препарата ФУЦИТАЛМИК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФУЦИТАЛМИК® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Выведение

Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.


Показания

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— конъюнктивит;

— блефарит;

— кератит;

— дакриоцистит.


Режим дозирования

Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.


Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органа зрения: часто - жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век; нечасто - слезотечение; редко - обострение конъюнктивита, отек переходной складки конъюнктивы; частота неизвестна - периорбитальный отек

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.


Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ФУЦИТАЛМИК® при беременности и кормлении грудью

Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.


Особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.


Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.