Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → КОРОНЕЛЬ®

КОРОНЕЛЬ® (CORONEL)



Владелец регистрационного удостоверения: ПИК-ФАРМА

Произведено: ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
никорандил 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные.
20 шт. - банки полимерные.
30 шт. - банки полимерные.

Таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
никорандил 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные.
20 шт. - банки полимерные.
30 шт. - банки полимерные.


Клинико-фармакологическая группа: Антиангинальный препарат. Активатор калиевых каналов

Регистрационный номер: ЛСР-006552/09

Дата регистрации: 17.08.09

Сведения об упаковке: таб. 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.


Описание лекарственного препарата КОРОНЕЛЬ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КОРОНЕЛЬ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 мин.


Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая Сmax в плазме крови через 0,5-1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится, в основном, почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.


Показания

— купирование приступов стенокардии;

— профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.


Режим дозирования

Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Купирование приступа стенокардии: Коронель® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.


Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.


Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда (и в течение 3месяцев после);

— кардиогенный шок, коллапс;

— нестабильная стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— атриовентрикулярная блокада II и III степени;

— левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

— одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия,нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.


Применение препарата КОРОНЕЛЬ® при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.


Применение препарата КОРОНЕЛЬ® при нарушении функции печени

С осторожностью: нарушения функции печени.


Применение препарата КОРОНЕЛЬ® при нарушении функции почек

С осторожностью: нарушения функции почек.


Применение препарата КОРОНЕЛЬ® у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом - усиление антиангинального действия.


Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.