Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → НЕГРУСТИН®

НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN)



Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL

Произведено: SALUTAS PHARMA
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - компактные гранулы зеленовато-коричневого или серовато-коричневого цвета, со специфическим запахом.

1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1) 425 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 18.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 36.3 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 10 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 80.465 мг, натрия додецилсульфат - 194 мкг, титана диоксид (Е171) - 1.229 мг, медный комплекс хлорофилла (Е141) - 233 мкг, краситель железа оксид (Е172) - 814 мкг, вода дистиллированная - 14.065 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

1 мл
жидкий экстракт травы зверобоя (0.7-1.3: 1) 791 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью

Регистрационный номер: П N014366/02

Дата регистрации: 09.12.11

Сведения об упаковке: ◊ капс. 425 мг: 30, 40, 60 или 100 шт.


Описание лекарственного препарата НЕГРУСТИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата НЕГРУСТИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.


Фармакокинетика
Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
Показания

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;

— состояния тревоги и беспокойства;

— психовегетативные нарушения.


Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания

— эндогенные депрессии;

— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение препарата НЕГРУСТИН® при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
Применение препарата НЕГРУСТИН® у детей

Детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.


Особые указания

В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.


Передозировка

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.


Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.