Логин
Пароль

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

СправочникиVidal (Списком) → МИКОНОРМ

МИКОНОРМ (MICONORM)



Владелец регистрационного удостоверения: ratiopharm India

Произведено: RUSAN PHARMA
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационный номер: ЛС-002113

Дата регистрации: 20.10.06

Сведения об упаковке: ◊ крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г


Описание лекарственного препарата МИКОНОРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МИКОНОРМ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.




Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.


Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.


Показания

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности - опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).


Режим дозирования

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/сут;

дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/сут;

кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза/сут;

разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение Миконорма у детей в возрасте до 12 лет.


Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.


Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).


Применение препарата МИКОНОРМ при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.


Применение препарата МИКОНОРМ при нарушении функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение препарата МИКОНОРМ при нарушении функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение препарата МИКОНОРМ у пожилых пациентов
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата МИКОНОРМ у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.


Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.


Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия хранения и сроки годности

Хранить при температуре от 5 до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 г . Не использовать после истечения срока годности.



Вернуться наверх
Назад

Отзывы о странице лекарства

По дате
По оценке
«Источник: Видаль»
Помогите нам точнее определить ваше местоположение. Укажите в каком населенном пункте вы находитесь.