Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

Справочники → Vidal (Списком) → ЭНКОРАТ ХРОНО

---

---

---

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей.

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Препарат не оказывает выраженного снотворного и седативного действия, не оказывает угнетающего воздействия на дыхательный центр.

Энкорат Хроно не влияет на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

C_max в плазме достигаются в течение 2-8 ч после приема внутрь. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови 40-100 мг/л. В тоже время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата не всегда зависят от его концентрации в плазме.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. V_d - 0.2 кг/массы тела.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится с мочой. T_1/2 составляет 8-22 ч.

Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов V_d увеличивается, в объем плазмы снижается, что приводит к увеличению количества свободного препарата в плазме, но не является клинически значимым при нормальной функции печени и почек.

Показания

— лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические;

— парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки;

— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Режим дозирования

Дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 600 мг/сут. Затем увеличивают суточную дозу на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Максимально рекомендуемая доза составляет 1-2 г/сут.

Детям с массой тела выше 20 кг препарат назначают в начальной дозе 400 мг/сут. Затем дозу постепенно повышают до оптимальной, составляющей в среднем 20-30 мг/кг массы тела/сут.

Суточную дозу делят на 1-2 приема. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначать не следует.

У пожилых пациентов при нормальной функции почек и печени изменения режима дозирования не требуется.

Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии препаратом Энкорат, возможно применение препарата Энкорат Хроно в аналогичной ежедневной дозе.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, нейтропения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения, снижение уровня фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивной системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.

Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, гиперкреатинемия.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

— острый гепатит;

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ЭНКОРАТ ХРОНО при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В период приема препарата Энкорат Хроно может увеличиваться время свертывания крови в связи с тем, что вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при проведении оперативных вмешательств у пациентов, принимающих Энкорат Хроно. Если на фоне длительного приема препарата начинается развитие спонтанных гематом и кровотечений, Энкорат Хроно следует отменить.

Существует риск развития лекарственного панкреатита и нарушения функции печени (обычно в первые 6 мес применения препарата). В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Высокий риск развития нарушений функции печени на фоне приема Энкората Хроно наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием.

Контроль лабораторных показателей

В период применения препарата необходимо проведение регулярного контроля уровня трансаминаз, билирубина, амилазы, количества тромбоцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении транспортным средством, т.к. препарат ослабляет внимание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энкорат Хроно усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов и противосудорожных препаратов.

При одновременном применении Энкората Хроно с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении Энкората Хроно с фенитоином и ламотриджином наблюдается изменение их плазменных концентраций.

При одновременном применении Энкората Хроно и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови.

Энкорат Хроно не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Вернуться наверх
Назад

«Источник: Видаль»